Ateliers d’harmonisation

Publié en 2026
Unité de thérapie cellulaire

Modalités de conservation et de destruction des produits cellulaires cryopréservés et des échantillons associés (SFGM-TC)

Résumé

Les unités de thérapie cellulaire sont confrontées à une saturation persistante de leurs capacités de stockage en azote des préparations de thérapie cellulaire (PTC). Cette situation compromet la sécurité des PTC en raison du vieillissement et de l’augmentation du nombre de containers, avec un risque accru de défaillance des équipements. Elle engendre également une hausse importante des coûts, liée principalement à la consommation d’azote liquide. Il apparaît donc essentiel de mieux maîtriser le stockage, pour des raisons à la fois économiques et environnementales. Cet atelier constitue une actualisation des précédentes recommandations de 2014, en introduisant notamment une durée maximale de conservation de cinq ans, dans un contexte où les PTC conservées depuis plus de cinq ans représentent 64 % du stock, alors que leur probabilité d’utilisation clinique reste très faible. Par ailleurs, des recommandations relatives aux critères de destruction des unités de sang placentaire intrafamiliales et à la cellulothèque ont été ajoutées.

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